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根据《药品金龙彩票官方网站器械飞行检查办法》,结合《2017年金龙彩票官方网站器械监管工作计划》的要求,近日我局组织对部分金龙彩票官方网站器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果通告如下:一、检查安排和重点本次飞行检查采取跨区交叉的方式,从市食药监局相关处室、市食药监局执法总队、市食药监局认证审评中心和各区市场监管局随机抽调检查员。检查对象包括部分2016年度质量信用C级、2016-2017年度金龙彩票官方网站器械监督抽验不合格、2017年新开办和未通过生产许可体系核查的金龙彩票官方网站器械生产企业,重点对定制式义齿生产企业主要原材料开展物料平衡核查。上海口腔义齿质量信息追溯系统自2017年3月15日上线以来,已覆盖全市近六成定制式义齿生产企业。登录该系统的企业在给消费者提供义齿时随附一张质保卡。消费者通过扫描质保卡上的二维码,便可在网上查证义齿所用的主体材料、生产企业名称、生产地址、产品注册证和生产许可证编号等信息,实现来源可查证,去向可追溯。本次飞行检查结合上海口腔义齿质量信息追溯系统中采集的数据信息,通过统计、计算一定周期内主要义齿原材料的理论用量和实际生产用量,对定制式义齿生产企业主要原材料(重点对金、铂族元素和银等贵金属)进行物料平衡 ...
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,国家食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理。11月21日,总局网站公布总局局长毕井泉签署的第37号总局令——《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》,对《药品经营许可证管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品生产监督管理办法》《金龙彩票官方网站器械生产监督管理办法》《金龙彩票官方网站器械经营监督管理办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》8部管理办法进行修改。主要修改内容如下:一、《药品经营许可证管理办法》(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布)(一)将第八条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。(二)将第九条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。(三)增加一条,作为第三十四条:“食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力”。二、《互联网药品信息服务管理办法》(2004年7月8日国家食品药品监 ...
11月10日,国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》,意见提出要“巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成”。这意味着,此前还零星见于少数地方的耗材零加成,将成为全国都要推进的一件事情。在文件第四部分的“加快完善公用事业和公共服务价格机制”中,发改委提出要巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成,优化调整金龙彩票官方网站服务价格;加快新增金龙彩票官方网站服务价格项目受理审核,促进金龙彩票官方网站新技术研发应用;扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。此前,提到了三个地方要推进耗材零加成政策。一是今年3月14日至17日,宁夏自治区物价局、卫计委、医改办组成调研督导组在调研了该区多地之后,自治区物价局提出了各市要在全面取消药品加成基础上,进一步取消耗材加成。二是山东省临沂市卫计委也确定了,2017年,该市适时在全市推开取消医用耗材加成,为金龙彩票官方网站服务价格调整腾出空间。三是天津市在去年就提出,要在2016年取消全市公立医院药品加成的基础上,于2017年取消医用耗材加成。四是更早的时候,珠海也宣布已经实施耗材零加成。在药品加成先行取消的基础之上,耗材加成取消,会使公立医院的亏损可能和亏损程度进一步加大,这是毋庸置疑 ...
第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行,因为它有一个非常重要的资质审核:必须是金龙彩票官方网站机构,是医院的细分行业,但和医院的运行模式有所区别,主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前,行业发展很缓慢,主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后,行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看,在国外是一个成熟的行业,美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看,在美国约有近40%的检验在独立实验室完成,60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%,在日本已达到67%,在中国,目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项,一些大的实验室,例如金域检验,已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右,中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后,另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早,上世纪三十年代就有行业的运作,检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时,这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年,Labc ...
日前,北京市医院管理局在儿科、消化内科启动医学学科协同发展中心建设。北京市医院管理局局长于鲁明表示,未来将引导市属医院由临床为主向临床科研并重转型发展,实现医学临床与科研创新双促进。  打破“隔墙对话”现状“学科发展不平衡,高端人才规模不足,科研与金龙彩票官方网站资源配置不合理、统筹力度不足、利用效率不高,市属医院协同创新的规模优势未能充分发挥,临床和科研尚未形成有机融合。”这是于鲁明为北京市属医院开出的问题清单。  中国医学科学院医学信息研究所对市属医院儿科发展现状进行的摸底调研发现,儿童专科医院发展态势良好,但综合医院儿科只能涵盖儿童常见病、多发病,规模均受其他科室影响,人员配置不均,科研体量、医院重视程度不足;专科医院无论是临床还是科研教学,更关注优势学科,难以注重儿科学的全面均衡发展。统计发现,市属两家儿科专科医院床位占到市属医院儿科总床位的七成,近八成儿科医生集中于此,资源高度集中。  针对大多数医院相互独立、合作零散的问题,于鲁明表示,打破医院“隔墙对话”现状、整合全系统资源、重构发展模式迫在眉睫,北京希望建立以学科建设和金龙彩票官方网站质量提升为主线、以横向联合为路径的学科协同发展体系,发挥优势 ...
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